Температурное картирование лекарств: новые рекомендации с 23 мая

Новые рекомендации по температурному картированию зон хранения лекарств вступают в силу 23 мая. Они касаются производителей лекарств, оптовиков, аптек и медицинских организаций.

В каждой организации необходимо назначить ответственных за температурное картирование, которые должны пройти соответствующую подготовку. Процедура проводится в каждой зоне хранения с контролируемой температурой до её ввода в эксплуатацию. В некоторых случаях картирование повторяют, если обнаружены неизвестные отклонения температуры.

Процесс картирования состоит из четырёх стадий: оформление протокола, проведение процедуры, составление отчёта и выполнение корректирующих действий. Для каждой стадии предоставлены рекомендации.

Для анализа данных рекомендуется использовать электронные регистраторы температуры, которые должны соответствовать определённым требованиям. Исследования следует проводить не менее двух раз в год в каждой зоне хранения (за исключением холодильников и морозильников) – в самые жаркие и холодные периоды года.

Документ: Рекомендация Коллегии ЕЭК от 20.04.2026 N 8