Росздравнадзор обновил проверочные листы для аптек и фармкомпаний
Росздравнадзор обновил проверочные листы для контроля в сфере обращения лекарств. Новые формы начнут действовать с 21 марта и будут применяться до 1 сентября 2031 года, за исключением некоторых форм. Изменения частично связаны с актами, которые вступят в силу с 1 сентября 2025 года. Эти списки контрольных вопросов можно использовать для самопроверки.
Списки вопросов по-прежнему разделены по темам:
– хранение, перевозка, отпуск, уничтожение и изготовление лекарств;
– установление производителями цен на ЖНВЛП;
– соблюдение лицензионных требований к фармдеятельности;
– доклинические и клинические исследования лекарств.
Введены новые вопросы. Например, при проверке перевозки лекарств теперь будут оценивать:
– указание нужных сведений в сопроводительных документах;
– хранение записей о поставке для обеспечения прослеживаемости движения лекарств;
– защиту от фальсификации;
– информирование транспортной компании о требованиях к условиям перевозки лекарств.