Маркировка медтоваров: новые требования с 1 сентября

С 1 сентября 2026 года вступят в силу новые требования по маркировке и отчетности для ряда медицинских товаров в системе «Честный знак». Изменения коснутся как перечня товаров, так и состава сведений для их регистрации.

С осени 2026 года необходимо будет информировать о вводе в оборот, обороте и выводе из него следующих изделий, соответствующих кодам ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2:

– очистители воздуха, включая бактерицидные установки и рециркуляторы;
– ортопедическая обувь, стельки и полустельки;
– коронарные стенты и слуховые аппараты;
– компьютерные томографы;
– санитарно-гигиенические изделия при недержании;
– медицинские перчатки.

С 1 сентября 2026 года также потребуется сообщать о вводе в оборот аппаратов для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, аппаратов искусственного дыхания, инкубаторов для новорожденных, инфузионных систем, имплантатов для пластической хирургии и других изделий. Информацию о выводе из оборота этих товаров нужно будет предоставлять с 1 марта 2027 года, а об их обороте – с 1 сентября 2027 года.

Для регистрации в подсистеме национального каталога маркированных товаров участникам оборота инкубаторов для новорожденных и дыхательных аппаратов потребуется предоставить данные о мощности, напряжении и других технических характеристиках. Также определены сведения для регистрации масок, филеров и нитей, пробирок, инфузионных систем, салфеток и шприцев.

Документ: Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 N 375