Для медизделий предложили перечень сведений в документации

Министерство планирует утвердить перечень сведений, которые должна содержать нормативная документация медицинских изделий. Если проект будет принят, он будет действовать до 31 декабря 2028 года. Общественное обсуждение проекта завершится 23 мая.

В перечень включены следующие сведения:

– наименование и вид медицинского изделия;
– информация о производителе;
– класс потенциального риска применения;
– назначение изделия согласно технической и эксплуатационной документации;
– описание и принцип действия изделия;
– данные об упаковке и маркировке;
– срок службы или годности;
– условия применения с указанием уровня пользователя;
– условия хранения и перевозки;
– требования безопасности, эффективности и качества медицинского изделия.

Важно отметить, что требования к технической и эксплуатационной документации производителя медицинских изделий применяются с 1 сентября 2025 года.