Расширен список нерегистрируемых медизделий в ЕАЭС

С 19 февраля 2026 года вступают в силу изменения в правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Теперь расширен перечень случаев, когда регистрация медизделий по правилам Союза не требуется.

Согласно подписанному 9 февраля протоколу, регистрация не потребуется в следующих случаях:

– если медизделия ввезены для оказания медицинской помощи конкретному пациенту и имеют разрешение, выданное по правилам государства-члена;

– если медизделия произведены для экспорта из Союза и не предназначены для реализации в государствах-членах;

– если медизделия входят в наборы с лекарственными средствами (укладки, комплекты, аптечки), которые имеют потребительскую упаковку и предназначены только для обращения в одном из государств-членов.

Документ: Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года (подписан в г. Москве 09.02.2026)